Identificación única de Productos Sanitario: Europa, US y China – Edición ONLINE

Formación orientada a implementar con éxito los diferentes requisitos regulatorios a nivel global (Europa, Estados Unidos, China).

16/06/2021 - Online
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Horarios:

9:30 a 13:30 y 15:00 a 16:30

Esta formación se imparte en

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Objetivos de esta formación

  • Cómo identificar tus productos sanitarios y dispositivos médicos de manera inequívoca. 
  • Cómo generar correctamente los símbolos GS1-Datamatrix y GS1-128, que le puede exigir la normativa. 
  • Cómo sincronizar los datos de producto: altas/bajas de productos, modificar atributos en los diferentes repositorios. 
  • Cómo afrontar tus proyectos de Identificación Única de Producto Sanitario y Dispositivos Médicos. 
  • Normativa internacional relacionada con la identificación de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos.​

Dirigido a

Profesionales de Proveedores de Producto Sanitario de las siguientes áreas: Calidad, Producción, IT, Supply Chain, Operaciones, Packaging e Ingeniería

Programa

Módulo 1 -  Identificación de los productos sanitarios e IVD. 

Introducción al contexto global de Identificación Única de Producto Sanitario

Identificación Única de producto sanitario y agrupaciones:

  • ​UDI-DI: Codificación GTIN-13 y GTIN-14.
  • Catálogo de Producto y Agrupaciones.
  • Basic UDI-DI: Global Model Number- GMN

Test de aprendizaje

Módulo 2- Marcado de producto sanitario e IVD. 

Marcado de unidades y agrupaciones:

  • UDI-PI: Los identificadores de aplicación de GS1
  • Simbología GS1- Datamatrix y GS1-128
  • Información humanamente legible-HRI

Impacto de proyectos de UDI en el Proveedor de Producto Sanitario:

  • ​Relación de codificación estándar con sistemas informáticos.
  • Aplicaciones del UDI en la empresa.

Test de aprendizaje

 Módulo 3 -  Situación Legislativa.

Situación Legislativa Global en términos de bases de datos de Producto Sanitario:

  • Normativa UDI de la GUDID en US.
    • ​Nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios.
    • Normativa UDI de EUDAMED en EUROPA
    • Normativa UDI para NMPA de UDID en China
  • Actualización y novedades sobre la legislación a nivel internacional

Test de aprendizaje

Formadores AECOC

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Manel Martinez Pérez

Estándares GS1

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Sergi Vilella Macedo

Project Mgr. Sector Salud Y Regulatory Affairs

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Precio socio: 320€
Precio no socio: 385€

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Requisitos para conectarse: Sistema Operativo: Windows Vista – Windows 10,Mac OS X 10.8 – 10.11 Explorador web, Chrome v39 , Firefox v34, Internet Explorer v8 , Microsoft Edge, Safari v6 o una versión más reciente de estos navegadores
Precio sin IVA, el precio para socios total es de 387,20€, el precio general total es de 465,85€ aplicando 21% de IVA
Las inscripciones online se cerraron el 15/06/2021 a las 17:00h .
Contacta con AECOC en el 93 252 39 00 para inscribirte después de esa hora.
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