Manel Martínez
Resp. Estándares GS1 Sector Salud
El UDI en el marco de la aprobación regulatoria
Actualizaciones en la regulación, aspectos claves de la certificación e implantación del UDI.
23/05/2025 - Online
Horario:
De 10:00h a 13:00h
Esta sesión se imparte en
Online
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¿Por qué asistir?
La inclusión del UDI como parte de los Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios e In Vitro sienta las bases para implantar modelos de control y gestión de productos tanto a efectos regulatorios como de eficiencia operativa.
En esta jornada compartiremos de la mano de profesionales referentes; los aspectos más relevantes y actualizados para introducir en el mercado productos de forma eficiencia y optimizando el uso de los recursos.
Objetivos de esta Jornada
- Conocer las ultimas actualizaciones en los procesos de aprobación regulatoria y valorar las adaptaciones necesarias en la empresa.
- Comprender los requisitos del UDI y su uso en contextos regulatorios y de eficiencia.
- Aprender los pasos a seguir para implantar el modelo de identificación y etiquetado UDI con el uso de los estándares GS1.
Con la participación de
Dirigido a
- Proveedores, importadores y representantes autorizados de producto sanitario y diagnóstico in vitro.
- Perfiles de Regulatory affairs, Calidad, Producción, Supply Chain, Labelling e Ingeniería.
Programa
10.00h Inicio de la Jornada
- El Marco regulatorio de los Reglamentos Europeos
Analizaremos en profundidad el marco legislativo vigente, con especial atención a las recientes actualizaciones en los Reglamentos de Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro, brindando las claves necesarias para asegurar el cumplimiento normativo y evaluar su impacto en las empresas.
María Aláez - Directora Técnica y de Calidad - FENIN
- La certificación de productos sanitarios: proceso y experiencias
El ON 0318 presentará el proceso de certificación de productos sanitarios e in vitro, compartiendo experiencias clave y recomendaciones prácticas. Se abordarán pautas para agilizar los trámites y evitar contratiempos en la comercialización.
Gloria Hernández - Jefa del CNCps - CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS - ORGANISMO NOTIFICADO 0318
- La aplicación del UDI con el estándar GS1
La implementación del estándar GS1 permite garantizar el cumplimiento del UDI; el elemento esencial de identificación y etiquetado de productos para su puesta en el mercado, clave en los registros regulatorios y la eficiencia operativa. Veremos cuál es el proceso a seguir para una implantación exitosa, analizando los errores más comunes y cómo prevenirlos.
Laura Conejo - Servicio Soporte Técnico - AECOC/GS1 SPAIN
13:00h Fin de la jornada
Product Manager AECOC
Descarga el programa
Precio socio: 165€
Precio no socio: 200€
INSCRÍBETE
Precio sin IVA, el precio para socios total es de 199,65€, el precio general total es de 242€ aplicando 21% de IVA
Inscríbase antes del 22/05/2025 a las 17:00. A partir de entonces debe contactar con AECOC (93 252 39 00 - formación@aecoc.es) para formalizar su inscripción.
SECTORES Y ÁREAS
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Salud
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