Manel Martínez Pérez
Resp. Estándares GS1
Identificación única de productos sanitario: UDI – MDR e IVDR
Formación orientada a la implantación de las necesidades regulatorias del UDI aplicables a nivel global: Europa, USA, China, Egipto, Turquía, entre otros.
16/04/2024 - Online
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Horario:
De 9:30 a 13:30 y de 15:00 a 16:30
Esta formación se imparte en
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Objetivos de esta formación
- Entender el contexto de aplicación del UDI y los Estándares GS1.
- Conocer cuál es el proceso a seguir para implantar con éxito el UDI en los productos.
- Saber qué opciones de identificación y etiquetado con códigos de barras lineales y 2D GS1 permiten cumplir con el UDI de los Reglamentos.
- Aprender a generar los códigos de identificación y códigos de barras lineales y 2D GS1 sin errores.
- Sentar las bases para el registro de los datos UDI en los distintos repositorios: FDA, EUDAMED, etc.
Incluye taller práctico
- Taller práctico de implantación del UDI en productos sanitarios e in vitro.
Dirigido a
- Profesionales de Proveedores de Producto Sanitario de las siguientes áreas: Calidad, Producción, IT, Supply Chain, Operaciones, Packaging e Ingeniería.
Programa
Módulo 1 - Identificación de Producto Sanitario e IVDR
Fundamentos del Identificador Único de Producto – UDI para implantación
Proceso de Implantación UDI y los Estándares GS1:
- Basic UDI-DI: Global Model Number- GMN
- UDI-DI: Codificación GTIN-13 y GTIN-14
Test de aprendizaje
Módulo 2- Marcado de Producto Sanitario e IVDR
Marcado de unidades y agrupaciones, el soporte UDI
- Información humanamente legible-HRI
- UDI-PI: Los identificadores de aplicación de GS1
- Simbología GS1- Datamatrix y GS1-128
Casos de aplicación del soporte UDI en unidades y agrupaciones
Test de aprendizaje
Módulo 3 – Aplicación del UDI a nivel internacional
- Requerimientos UDI con Estándares GS1
Módulo 4 – Taller práctico: Cómo afrontar un proyecto de implantación del UDI
- Trabajo en equipo: Identificación de las partes del proceso de creación y asignación del UDI, creación del UDI de los productos e identificación de las necesidades de etiquetado con código de barras lineales/2D
- Puesta en común y debate sobre aprendizajes
Formadores AECOC
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Precio socio: 280€
Precio no socio: 335€
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SOLICITUD DE INFORMACIÓN
Identificación única de productos sanitario: UDI – MDR e IVDR
Requisitos para conectarse:
Sistema Operativo: Windows Vista – Windows 10,Mac OS X 10.8 – 10.11
Explorador web, Chrome v39 , Firefox v34, Internet Explorer v8 , Microsoft Edge, Safari v6 o una versión más reciente de estos navegadores
Precio sin IVA, el precio para socios total es de 338,80€, el precio general total es de 405,35€ aplicando 21% de IVA
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