Manel Martinez Pérez
Calidad en Estándares GS1
Horarios:
De 10:00h a 13:30h
Online
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El 26 de Mayo de 2021 entra en vigor el Reglamento de Productos Sanitarios UE 2017/745. La puesta en marcha de diferentes regulaciones en todo el mundo para armonizar los registros, la identificación y el etiquetado, especialmente la recientemente publicada por la Comisión Europea, supondrá un cambio de la manera de trabajar dentro del sector de producto sanitario y diagnóstico in vitro.
Manel Martínez
Implantación de estándares Sector Salud
Carmen Ruiz-Villar
Jefa Departamento de Productos Sanitarios
Coral Martín
Jefa Servicio de Instalaciones de Productos Sanitarios
Marc Lladó
Responsable de Fill & Pack
David González
Site Manager Madrid
María Aláez
Regulatory Affairs Director
Montse Gambús
Técnico Responsable
Proveedores de producto sanitario y diagnóstico in vitro
Perfiles:
Regulatory affairs, Calidad, Producción, Supply Chain, Labelling e Ingeniería
10.00h Bienvenida y cuestiones de orden
Sergi Vilella, Project Manager Sector Salud, AECOC/GS1 Spain.
La implementación del estándar GS1 permitirá garantizar el cumplimiento de la normativa UDI en Europa. Comentaremos los conceptos principales del estándar que afectan al reglamento europeo, su aplicación e impacto en la manera de trabajar actual de la industria.
Manel Martínez, Implantación de estándares Sector Salud, AECOC/GS1 Spain
11.30h PAUSA
12.00h CASOS DE ÉXITO
Analizaremos por parte de Essentra-Nekicesa, empresa especializada en la impresión de códigos serializados, los aprendizajes e impacto de la impresión del packaging.
David González, Site Manager Madrid, ESSENTRA-NEKICESA.
Iberhospitex es una empresa de tecnología sanitaria que desarrolla, fabrica y comercializa productos sanitarios. Expondrán cómo están abordando el proyecto desde sus inicios hasta cumplimentar con el reglamento.
Montse Gambús, Técnico Responsable, IBERHOSPITEX S.A.
Biokit, una empresa de Werfen, dedicada a la investigación, desarrollo y fabricación de soluciones de análisis y biomaterilal para uso de diagnóstico in-vitro (IVD), ha tenido que implementar el sistema UDI para Europa. Expondrán cómo abordaron el proyecto desde sus inicios hasta cumplimentar con el reglamento.
Marc Lladó, Responsable de Fill & Pack, BIOKIT S.A.
13.30h Fin de la jornada
Manel Martinez Pérez
Calidad en Estándares GS1
Sergi Vilella Macedo
Project Manager Sector Salud y Regulatory Affairs
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