Las claves del sistema UDI para 2020: Reglamento Europeo 2017/745 y 2017/746

Alineamiento regulatorio, eficiencia en los procedimientos y oportunidades para armonizar la identificación de los productos

08/11/2019 - Barcelona
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Horarios:

De 09.30h a 14.30h

Esta formación se imparte en

Barcelona

AECOC Sede Central Barcelona -

Ronda General Mitre, 10. Tel. 932523900

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¿Por qué asistir?

GS1, la organización global líder en estándares para la cadena de suministro ha sido designada por la Comisión Europea como entidad emisora para la Identificación Única de Productos Sanitarios (UDI). GS1, también es entidad emisora en la FDA para Estados Unidos. 

En esta jornada, abordaremos las últimas novedades del Reglamento europeo (UDI) de la mano de FENIN, de GS1 y de la experiencia en la implementación del UDI de una multinacional y de una pyme.

Objetivos:

  • Conocer las últimas decisiones del desarrollo normativo y la evolución del REGLAMENTO EUROPEO 2017/745 Y 2017/746.
  • Entender los elementos clave del Sistema UDI y del estándar GS1, así como los próximos pasos para su implantación.
  • Aprender de la implementación del sistema UDI de una multinacional y de una pyme.
  • Verificar y garantizar la lectura de las etiquetas UDI cumpliendo con la normativa europea con un taller práctico de GS1.

Con la participación de

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María Aláez

Regulatory Affairs Director

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Ferran Domènech

Implantación de estándares GS1 Sector Salud

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Manel Martínez

Calidad de estándares de GS1

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Laura López

Responsable de la Unidad de Registros

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Marc Orta

Gestor de Proyectos I+D

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Laura Cox

Técnica de Calidad

Dirigido a

Proveedores de producto sanitario y diagnóstico in vitro

Perfiles:

Regulatory affairs, Calidad, Producción, Supply Chain, Labelling e Ingeniería

Product Managers AECOC

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Sergi Vilella Macedo

Project Manager Sector Salud y Regulatory Affairs

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Ferran Domènech Fustè

Responsable Implantación Estándares Sector Salud

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Monica Soler

Gerente Sector Salud

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Precio: 195€
INSCRÍBETE
Precio sin IVA, el precio general total es de 235,95€ aplicando 21% de IVA
Las fechas de inscripción se cerrarán el 08/11/2019 a las 09:15h

SECTORES Y ÁREAS

Estándares GS1
Estándares GS1 Área
Salud
Salud Sector
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