Manel Martínez Pérez
Resp. Estándares GS1
Horario:
De 10:00h a 13:30h
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El 22 de marzo, se publicó en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios. El objeto de esta norma es adaptar la legislación nacional a las obligaciones que establece el Reglamento europeo 2017/745 por el que se garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los productos sanitarios que se ponen a disposición de profesionales sanitarios y de los pacientes.
A principios de marzo se aprobó por parte del Consejo de la Unión Europea la propuesta que amplía las disposiciones transitorias del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los Productos Sanitarios y la cláusula de “sell off” del Reglamento (UE) 2017/746, sobre los productos sanitarios para Diagnóstico in Vitro (DIV).
El 26 de Mayo de 2023 entran en vigor nuevas obligaciones para el Reglamento europeo MDR 2017/745 y de IVDR 2017/746.
Por ello, es crítico conocer y entender cuáles son las mejores estrategias de planificación del proyecto así como los recursos necesarios para los 2 Reglamentos, el de productos sanitarios y diagnóstico in vitro (IVDR).
Por otra parte, muchas organizaciones están viendo la oportunidad de mejorar la eficiencia de sus procesos y obtener ventajas competitivas más allá del cumplimiento normativo.
Proveedores de producto sanitario y diagnóstico in vitro
Perfiles:
Regulatory affairs, Calidad, Producción, Supply Chain, Labelling e Ingeniería
10.00h Bienvenida y presentaciones
Sergi Vilella, Project Manager Sector Salud, AECOC/GS1 Spain.
Manel Martínez Pérez
Resp. Estándares GS1
Sergi Vilella Macedo
Project Mgr. Sector Salud Y Regulatory Affairs
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